铁岭市2024年药品安全监管半年工作总结

  围绕药品安全三年行动新突破、药品安全巩固提升行动等省重点工作任务，药品科将规范管理、严格监管、提升效能融入到全面贯彻执行《药品经营和使用质量监督管理办法》中，切实保障全市药品安全形势稳定向好。

  一、规范管理，提升效能

  年初，召开药品安全监管工作会议，明确工作重点、部署全年工作任务；制定印发《铁岭市2024年药品安全重点工作任务》《2024年铁岭市药品抽检计划》；对连锁企业负责人和市直医疗机构相关人员进行集体约谈，为开展全年企业延续、日常监管、不良反应监测等工作奠定基础；持续加强对血液制品、疫苗等重点品种及重点企业的监督管理，做好重点品种的追溯工作；邀请省局执法督导处领导对我市药品领域行政执法工进行督促指导；5月23日，组织召开全市药械化风险会商会议，梳理交流药械化风险会商和防控情况，分析研判药品领域面临的形势任务和风险防控措施；6月12日，组织召开全市药械化半年工作调度会暨执法办案约谈会议，全面推进我市药品领域监管及案件查办工作；6月28日，召开药品领域政企恳谈会，邀请铁岭市22家药品零售企业代表进行面对面座谈交流，解决企业在经营过程中遇到的问题。

  二、加强监管，严格执法

  深入贯彻落实《药品经营和使用质量监督管理办法》，印发《铁岭市药品零售企业和使用单位风险分级监管实施办法》，收集整理企业分级名录库，按照企业风险级别开展日常监督检查；开展药品经营和使用环节专项检查，共检查药品零售企业862家，医疗机构842家，共查办案件40件；开展药品零售企业换发证、变更现场验收，共检查99家；开展药品“双随机、一公开”检查，共检查9家；打造我市药械监管工作亮点，制定印发口腔领域药品医疗器械安全集中治理工作方案，收集整理企业名录库，开展口腔诊所专项检查；开展节假日期间、两会期间的督导检查和日报工作。

  三、宣传培训，共治共管

  开展3.15消费维权进社区宣传活动，现场播放科学购药的宣传短片、宣讲新颁布的法规文件，开展送法进企业宣传活动，为企业提供最新最实用的规范性法规文件，提升企业知法、懂法意识和遵法、守法能力；3月25日，组织召开2024年铁岭市药品、医疗器械、化妆品经营使用单位培训会，对今年新制定和修订的相关法律法规进行讲解，进一步提升监管人员履职能力，规范相关企业和单位经营使用行为，县区执法人员及企业关键人员共计200余人参会；4月17日，组织召开药品领域投诉举报立案处置座谈培训会，邀请省局执法督导处老师对药品领域投诉举报实际操作中的常见问题进行解答，提升全市药品领域投诉举报立案处置能力，县区局执法人员共59人参会。